Cadeia do Frio: A espinha dorsal da Indústria Farmacêutica
Após a epidemia do novo coronavírus ficou explícito a importância das baixas temperaturas na conservação das vacinas e dos meios válidos para que elas mantenham as suas propriedades por longos períodos, através do transporte e do armazenamento, como as câmaras de congelamento utilizadas para este fim, que devem manter as vacinas congeladas a -80 °C e, às vezes, em até -100 °C.
E o mais importante, sem oscilações. Isso vale também para medicamentos, que assim, como as vacinas devem ser armazenados preservando o controle do ambiente interno. No entanto, é importante frisar que a falta da temperatura adequada pode degradar a estrutura química dos medicamentos, tornando-os menos potentes ou até completamente ineficazes. Por exemplo, medicamentos como comprimidos, insulina, antibióticos e certos sprays nasais são particularmente vulneráveis ao calor.
Por isso, a importância da refrigeração vai muito além do congelamento de vacinas, ela está, por exemplo, no dia a dia das indústrias farmacêuticas, em suas várias etapas de produção e manutenção, sendo um fator essencial que influencia diretamente a eficácia dos produtos, o cumprimento das normas sanitárias e até a credibilidade de uma empresa no mercado.
Regulamentações – Para se ter ideia, a indústria farmacêutica é altamente regulamentada. Órgãos com a Anvisa, no Brasil e a Organização Mundial de Saúde exigem que medicamentos sejam produzidos, armazenados e transportados sob condições controladas, no que diz respeito a temperatura, umidade e circulação do ar.
A refrigeração industrial permite que esses produtos sejam mantidos dentro de uma faixa ideal de temperatura, preservando suas características e assegurando sua eficácia. Em muitos casos essa faixa é bastante restrita, exigindo um sistema de controle preciso, estável e contínuo.
Sistemas de refrigeração são, portanto, parte integrante das boas práticas de fabricação. Empresas que não seguem essas normas ficam sujeitas a autuações, interdições e, além da perda do lote, também, a perda de registro de seus produtos. Mais do que cumprir exigências legais, investir em refrigeração adequada é uma questão de responsabilidade ética com a saúde pública.
Atuação – A importância da refrigeração na indústria farmacêutica se aplica a diversos setores da operação. Para garantir os melhores resultados, cada um deles demanda atenção especial e soluções personalizadas. Muitos princípios ativos utilizados na formulação de medicamentos devem ser mantidos refrigerados desde o momento em que chegam ao laboratório. Isso evita reações químicas indesejadas e garante que a produção comece com materiais em perfeitas condições. Assim é também na etapa de manipulação. Após a produção, muitos medicamentos precisam ser mantidos sob refrigeração até o momento do transporte. Antibióticos, hormônios, imunobiológicos e vacinas são alguns exemplos de produtos que dependem de temperatura constante para manter sua eficácia. Para se ter ideia, a OMS divulgou que até 30% da produção de vacinas é perdida pelas falhas no armazenamento.
Utilizar sensores e sistemas de controle automatizados permite monitorar a temperatura em tempo real, identificando variações antes que se tornem problemas. Isso é especialmente útil em locais críticos como câmaras frias e áreas de armazenamento de alto valor, como as vacinas.
Um dos cases da Mayekawa envolve um renomado e secular instituto de pesquisa, justamente na área de vacinas, onde os nossos compressores atuam, proporcionando temperaturas para uma câmara de vácuo constante, onde estes antídotos são armazenados para o processo de desidratação, também, conhecido como Liofilização.
Uma vacina liofilizada é aquela que passou por um processo de secagem por congelamento, conhecido como liofilização ou freeze-drying. Este processo remove a água da vacina após a sua produção, preservando as suas propriedades imunogênicas. A liofilização ajuda a estabilizar a vacina e prolongar sua vida útil, permitindo que seja armazenada por mais tempo sem perder sua eficácia. Para isso os estes compressores Mayekawa trabalham a uma temperatura de -70 °C podendo chegar em até -80 °C.
Precaução e Confiança – Como já dito, as atenções com a fabricação de vacinas, como deve ser também com os fármacos, segue procedimentos e protocolos rígidos das Boas Práticas de Fabricação. De acordo com os engenheiros do instituto, os compressores são eficientes e estáveis, mesmo assim, neste caso, optou-se por adquirir ainda, dois compressores reservas a fim de minimizar quaisquer problemas com máquinas paradas. Além disso a equipe de manutenção realiza todos os procedimentos, indo além das informações contidas no manual dos equipamentos. A equipe utiliza o horímetro, um instrumento de medição que registra o tempo total de funcionamento das máquinas, incluindo os centésimos. Ele serve para monitorar o uso e a vida útil do equipamento, sendo crucial para programar manutenções preventivas e evitar falhas.
Outra relação de confiança estabeleceu-se junto a uma indústria farmacêutica, localizada no Nordeste, em que a Mayekawa entregou três bombas de calor de alta eficiência para aplicação de sistema de água quente para reaquecimento de ar. Esse sistema é vital para manter a temperatura, umidade e qualidade do ar controladas, garantindo a estabilidade e eficácia dos medicamentos e prevenindo contaminações. O sistema utiliza aquecimento, ventilação e ar condicionado para criar ambientes limpos e seguros, com filtragem de ar, controle de pressão e umidade, e conformidade com normas sanitárias rigorosas, como as Boas Práticas de Fabricação. Com capacidade de 343 kW e trocador de calor Shell and Plate para maior eficiência e durabilidade, a opção pelas bombas de calor além do alto desempenho, garantiu ao processo redução de consumo energético e operação sustentável, atendendo às exigências de controle climático em ambientes críticos, como indústrias farmacêuticas.
Vital – Como se vê, a importância da refrigeração na indústria farmacêutica é um dos elementos que sustentam toda a cadeia de produção, armazenamento e distribuição de medicamentos com segurança e qualidade.
Manter a temperatura controlada significa preservar vidas, garantir a eficácia dos tratamentos e cumprir rigorosamente todas as exigências legais do setor. Para empresas que buscam excelência operacional, investir em refrigeração confiável não é um custo, mas sim uma decisão estratégica.
